Ħażna Kesħa Farmaċewtika

Hebei Sunrise International Iron & Steel Co., Ltd hija waħda mill-aktar manifatturi u fornituri affidabbli ta 'ħażna kiesħa farmaċewtika fiċ-Ċina. Jekk jogħġbok mistrieħ assigurat li tixtri ħażna kiesħa farmaċewtika personalizzata bi prezz kompetittiv mill-fabbrika tagħna. Jekk għandek xi mistoqsija dwar il-kwotazzjoni, jekk jogħġbok tħossok liberu li tibgħatilna email.

 

Isem tal-Proġett:Cape Town Vaccine Storage Hub (Distribuzzjoni Reġjonali Afrikana tat-Tilqim)
Post:Cape Town, l-Afrika t'Isfel (li jservi l-programm tal-vaċċini tal-Afrika t'Isfel u d-distribuzzjoni reġjonali Afrikana)
Skala:Ħażna kiesħa farmaċewtika ta '8,000㎡ bi tliet żoni ta' temperatura: +2-8 grad ta 'ħażna ta' vaċċin (5,000㎡), +2-4 grad ħażna bijoloġika (1,500㎡), +15-25 grad ambjent farmaċewtiku (1,500㎡)
Ċertifikazzjoni:Iddisinjat għal WHO PQS, USP<1079>, u l-Awtorità Regolatorja tal-Prodotti tas-Saħħa tal-Afrika t'Isfel (SAHPRA)
Tunnellaġġ ta' l-Azzar:1,280 tunnellata

Il-Punt tal-Uġigħ tas-Sid:L-infrastruttura tal-ħażna tal-vaċċini tal-Afrika t'Isfel kienet frammentata u eskursjonijiet tat-temperatura ta' - inkonsistenti matul id-distribuzzjoni kienu kkawżaw li jintremew aktar minn 10 miljun doża tal-vaċċin fil-5 snin ta' qabel. Is-sid, fornitur nazzjonali tal-loġistika tas-saħħa, kellu bżonn afaċilità ewlenija tal-ħażna tal-vaċċinili jistgħu jilħqu l-istandards regolatorji internazzjonali filwaqt li jservu bħala ċ-ċentru għad-distribuzzjoni reġjonali tal-vaċċini Afrikani. L-isfida: il-faċilità kellha turi l-integrità tat-temperatura lill-ispetturi mid-WHO, SAHPRA, u aġenziji donaturi multipli qabel ma tirċievi l-akkreditazzjoni.

 

Soluzzjoni tlugħ ix-xemx:

Iddisinjat aqafas tal-portal ta 'l-azzar taż-żonib'sistemi strutturali indipendenti għal kull żona tat-temperatura. Kull żona għandha t-tkessiħ, il-backup, u s-sistemi ta' monitoraġġ tagħha stess biex tiżgura iżolament sħiħ taż-żona bijoloġika ta' grad +2-4 minn kwalunkwe devjazzjoni fit-temperatura fiż-żoni li jmissu magħhom.

Sistema ta' uniformità tat-temperatura:Installatgverta ta' distribuzzjoni tal-arja-saqaf imtaqqab(30% żona miftuħa) fiż-żoni kollha tal-ħażna, li tiżgura li l-arja kiesħa tinżel b'mod uniformi mingħajr stratifikazzjoni. Din il-varjazzjoni tat-temperatura mnaqqsa fiż-żona tal-vaċċin ta' 5,000㎡ minn 2.0 grad (tipiku) għal 0.4 grad - qabeż ir-rekwiżiti tad-WHO.

Grid ta' appoġġ tas-sensuri:-Punti ta' muntaġġ bil-kamin installati minn qabel f'intervalli ta '4m × 4m fil-punti kollha tas-soqfa - 312, kull wieħed kapaċi jappoġġa 10kg ta' strumentazzjoni tas-sensorju. Dan ippermetta lit-tim tal-immappjar tat-temperatura jinstalla s-sensuri fl-aħjar konfigurazzjoni tagħhom fi żmien 24 siegħa (vs. 2 ġimgħat ta' mmuntar fuq-post).

Integrazzjoni strutturali tal-enerġija ta' backup:Pjattaformi tal-azzar rinfurzati (kapaċità ta '2,500kg) jappoġġjaw 3 ġeneraturi ta' backup; ċangatura rinfurzata separata (kapaċità ta '15,000kg) tappoġġja l-bank tal-batterija UPS ta' 72-siegħa. Is-sistemi kollha ta 'backup huma strutturalment integrati fil-qafas prinċipali - mhux installazzjonijiet waħedhom.

Sistema tad-dħul tal-mantrap:Kull żona tat-temperatura għandha aqafas mantrap azzar strutturaliappoġġ doppju-bibien interlocking - l-ewwel bieb jinfetaħ, l-entrant passi fil-vestibule, l-ewwel bieb jagħlaq u jissakkar, u biss imbagħad jinfetaħ it-tieni bieb. Dan jipprevjeni d-dħul ta 'arja sħuna u jnaqqas ir-riskju ta' eskursjoni tat-temperatura b'90%.

Kisi tal--ħajt:Kontinwuistainless steel coved bażi(raġġ ta' 100mm) fil-ġonot kollha tal-art-ħajt bil-kantunieri wweldjati. Dan jipprovdi tindif sħiħ tal-GMP (Prattika Tajba ta 'Manifattura) u jipprevjeni d-dħul ta' trab/insetti.

Riżultat:Il-faċilità għaddiet mill-ispezzjoni SAHPRA mal-ewwel tentattiv mingħajr azzjonijiet korrettivi meħtieġa. Iċ-ċertifikazzjoni PQS tad-WHO ingħatat fi żmien 30 jum. L-immappjar tat-temperatura wera ±0.4 gradi fiż-żona kollha tal-vaċċin - l-ogħla uniformità rreġistrata fi kwalunkwe faċilità farmaċewtika Afrikana. Il-faċilità issa tqassam il-vaċċini lil 12-il pajjiż Afrikan u ġiet innominata bħala "Hub tal-Ħżin Reġjonali ta' Vaċċin ta' Referenza tad-WHO."

Ħażna kiesħa farmaċewtika mhix maħżen tal-kesħa - hija "temperatura-kaxxa-forti kkontrollata" fejn vaċċini, bijoloġiċi, u mediċini li jsalvaw il--ħajja huma maħżuna b'tolleranza żero għad-devjazzjoni tat-temperatura, u fejn il-falliment strutturali jitkejjel f'ħajjiet umani, mhux f'dollari.

B'differenza mill-ħażna kiesħa tal-ikel, il-ħażna farmaċewtika topera taħt oqfsa regolatorji stretti:

WHO PQS (Sikurezza tal-Kwalità tal-Prestazzjoni)għall-ħażna tal-vaċċin

Kapitolu USP<1079>għal Prattiki Tajba ta' Ħażna

PGD ​​(Prattika Tajba ta' Distribuzzjoni)għal farmaċewtiċi b'temperatura-kontrollata

Linji gwida tas-CDCgħall-ħażna u l-immaniġġjar tal-vaċċini

It-twieqi tat-temperatura huma estremament dojoq: +2 grad sa +8 grad għall-biċċa l-kbira tal-vaċċini, b'xi bijoloġiċi jeħtieġu +2 grad sa +4 grad . Kwalunkwe eskursjoni 'l fuq jew taħt tikkawża investigazzjoni immedjata u qerda potenzjali tal-lott.

Is-sistema ta 'ħażna kiesħa farmaċewtika ta' Sunrise hija mfassla għalprestazzjoni tal-grad regolatorju-:

Uniformità tat-temperatura:± 0.5 grad fil-pożizzjonijiet kollha tal-ħażna

Monitoraġġ 24/7:appoġġi strutturali għal eluf ta 'sensors ta' monitoraġġ

Sistemi ta' backup:Integrazzjoni strutturali 100% tal-ġeneratur, il-batterija, u l--ħażna termali kiesħa

Protokoll tal-immappjar:karatteristiċi strutturali ddisinjati għall-immappjar tat-temperatura validat

Parametri Distintivi tad-Disinn:

Temperatura: +2 grad sa +8 grad (setpoint tipiku +5 grad ), +2 grad sa +4 grad għall-bijoloġiċi

Uniformità: ± 0.5 grad fil-pożizzjonijiet kollha (Inqas minn jew ugwali għal ± 1.0 grad huwa minimu USP; Sunrise taqbeż)

Monitoraġġ tad-densità tas-sensorju: 1 sensor għal kull 20㎡ (irdoppja l-maħżen tal-friża tipiku)

Ħin ta 'backup: appoġġ strutturali ta' 72 siegħa għall-kmamar tal-batteriji UPS

Kontroll tal-aċċess: appoġġ strutturali għall-bibien mantrap u aċċess bijometriku

Fil-ħażna farmaċewtika, il-monitoraġġ mhuwiex fakultattiv - huwa kritiku għall-ħajja-. Iżda t-tagħmir ta 'monitoraġġ għandu jkun appoġġjat mill-istruttura, u l-istruttura għandha tkun iddisinjata biexjakkomoda l-grilja tal-monitoraġġ mingħajr ma tikkomprometti l-invilupp termali.

Il-faċilità ta' Cape Town ta' Sunrise kienet iddisinjata bħala aBini "sensor-lest".permezz ta':

1.Punti ta' Sensor-Inġinerija minn qabel:Il-punti ta 'immuntar bil-kamin f'intervalli ta' 4m × 4m ġew installati waqt il-fabbrikazzjoni tal-purlin - mhux retrofitted. Kull punt tal-immuntar kien pre-imtaqqab mill-purlin tal-azzar u mgħammar b'aplagg tal-waqfa termali(inserzjoni PIR ta '50mm) biex tinżamm il-kontinwità tal-insulazzjoni. L-ebda tħaffir fuq il-post tal-pannelli tas-saqaf ma kien meħtieġ, li jelimina r-riskju li tittaqqab il-barriera tal-fwar.

2.Cable Management Chasing:Trej tal-kejbil tal-azzar strutturali jgħaddi t-tul kollu tal-bini f'0.5m 'il fuq mill-gverta tas-saqaf. Dan it-trej jappoġġja l-kejbils tas-sensorju kollha u huwa aċċessibbli minn pannelli tas-servizz li jistgħu jitneħħew fis-saqaf - l-ebda kejbil ma huwa espost għall-ispazju ikkontrollat ​​tat-temperatura-, u jelimina r-riskji tal-kondensazzjoni u tas-silġ.

3.Pjattaforma ta' Aċċess għall-Kalibrazzjoni:Passaġġ ta 'l-azzar strutturali dedikat (1.0m wiesa') jimxi tul il-perimetru tas-saqaf, li jipprovdi aċċess ta '360 grad għall-punti kollha ta' muntaġġ tas-sensuri mingħajr ma tuża slielem jew armar. Dan jippermetti kalibrazzjoni ta' rutina tas-sensuri 300+ mingħajr ma tfixkel l-operazzjonijiet jew tintroduċi arja sħuna fl-ispazju tal-ħażna.

Ir-riżultat:Il-protokoll tal-immappjar tat-temperatura tlesta f'24 siegħa - is-sid stmat li dan iffranka 14-il jum ta' ħin għall-ikkummissjonar, li ssarraf għal ġenerazzjoni ta' dħul aktar bikrija u ċertifikazzjoni regolatorja aktar mgħaġġla.

It-tags Popolari: ħażna kiesħa farmaċewtika, manifatturi Ċina ħażna kiesħa farmaċewtika, fornituri, fabbrika